Dive Insight:
מיטל מייקערז און פּאַציענט אַדוואַקאַץ האָבן פּושינג CMS פֿאַר אַ פאַסטער וועג פֿאַר ריימבערסמאַנט פון נייַע מעדיציניש טעקנאַלאַדזשיז.עס נעמט מער ווי פינף יאָר פֿאַר ברייקטרו מעדיציניש טעקנאַלאַדזשיז צו באַקומען אפילו אַ טיילווייַז מעדיקאַרע קאַווערידזש נאָך האַסקאָמע פון די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, לויט פאָרשונג פון די Stanford Byers צענטער פֿאַר ביאָדיזיין אין סטאַנפֿאָרד אוניווערסיטעט.
די נייַע CMS פאָרשלאָג יימז צו פאַסילאַטייט פריער אַקסעס פֿאַר מעדיקאַרע בענאַפישיעריז צו זיכער FDA-דעזיגנייטיד ברייקטרו דעוויסעס און ינקעראַדזשינג זאָגן אַנטוויקלונג אויב גאַפּס עקסיסטירן.
די TCET פּלאַן רופט פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז צו אַדרעס זאָגן גאַפּס דורך שטודיום דיזיינד צו ענטפֿערן ספּעציפיש פֿראגן.די אַזוי גערופענע "פּאַסיק פֿאַר ציל" שטודיום וואָלט אַדרעס די פּלאַן, אַנאַליסיס פּלאַן און דאַטן צונעמען צו ענטפֿערן די פֿראגן.
דער פּאַטוויי וואָלט נוצן CMS 'נאציאנאלע קאַווערידזש פעסטקייַט (NCD) און קאַווערידזש מיט זאָגן אַנטוויקלונג פּראַסעסאַז צו פאַרגיכערן מעדיקאַרע ריימבערסמאַנט פון זיכער ברייקטרו דעוויסעס, די אַגענטור האט געזאגט.
פֿאַר ברייקטרו דעוויסעס אין די נייַע פּאַטוויי, די ציל פון CMS איז צו פיינאַלייז די TCET NCD אין זעקס חדשים נאָך FDA מאַרק דערלויבעניש.די אגענטור האָט געזאָגט אז זי האָט בדעה צו האָבן די קאַווערידזש בלויז לאַנג גענוג צו פאַסילאַטייט די דזשענעריישאַן פון זאָגן וואָס קענען פירן צו אַ לאַנג-טערמין מעדיקאַרע קאַווערידזש פעסטקייַט.
די TCET פּאַטוויי וועט אויך העלפֿן קאָואָרדאַנאַט נוץ קאַטעגאָריע פעסטקייַט, קאָודינג און צאָלונג באריכטן, CMS האט געזאגט.
AdvaMed's Whitaker האט געזאגט אַז די גרופּע האלט צו שטיצן באַלדיק קאַווערידזש פֿאַר FDA-באוויליקט טעקנאַלאַדזשיז, אָבער באמערקט אַז די ינדאַסטרי און CMS טיילן אַ פּראָסט ציל פון גרינדן אַ שנעל קאַווערידזש פּראָצעס "באזירט אויף סייאַנטיפיקלי געזונט קליניש זאָגן מיט צונעמען שוץ, פֿאַר ימערדזשינג טעקנאַלאַדזשיז וואָס וועט נוץ מעדיקאַרע. - בארעכטיגט פאציענטן. ”
אין מאַרץ, יו. עס. הויז לעגיסלאַטאָרס ינטראָודוסט די ינשורינג פּאַציענט אַקסעס צו קריטיש ברייקטרו פּראָדוקטן אקט וואָס וואָלט דאַרפן מעדיקאַרע צו טעמפּערעראַלי דעקן ברייקטרו מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר פיר יאָר בשעת די CMS דעוועלאָפּעד אַ שטענדיק קאַווערידזש פעסטקייַט.
CMS באפרייט דריי פארגעלייגט גיידאַנס דאָקומענטן אין קשר מיט די נייַע פּאַטוויי: קאַווערידזש מיט עווידענסע אַנטוויקלונג, עווידענסע איבערבליק און קליניש ענדפּאָינץ גיידאַנס פֿאַר קני אָסטיאָואַרטהריטיס.דער ציבור האט 60 טעג צו באַמערקן אויף דעם פּלאַן.
(דערהייַנטיקונגען מיט דערקלערונג פון AdvaMed, הינטערגרונט אויף פארגעלייגט געסעצ - געבונג.)
פּאָסטן צייט: יוני 25-2023