דיפּאַן רעפאָרם און מוטיקן כידעש צו היטן ציבור געזונט

זינט די 18th CPC נאַשאַנאַל קאָנגרעסס, די קפּק צענטראל קאַמיטי מיט קאַמראַד שי דזשינפּינג אין זיין האַרץ האט ינסיסטאַד צו שטעלן מענטשן ס געזונט אין די סטראַטידזשיק שטעלע פון ​​בילכערקייַט אַנטוויקלונג, און געמאכט די שוץ פון מענטשן ס געזונט אַ וויכטיק ציל פון די פארטיי 'ס געראַנגל פֿאַר די מענטשן. , וואס האט אינגאנצן דעמאנסטרירט די מענטשן-צענטערעדע אנטוויקלונג אידעאלאגיע. די טעכניש רעצענזיע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס ענג גייט די וויכטיק ויסשטעלונג פון אַלגעמיינע סעקרעטאַרי שי דזשינפּינג אויף די קאַנסטראַקשאַן פון אַ געזונט טשיינאַ און די גייסט פון די וויכטיק ינסטראַקשאַנז אויף מעדיצין השגחה, אַדכירז צו די מענטשן-צענטערעד, שוץ און העכערונג פון ציבור געזונט פון דער אָריגינעל. מישאַן, מיט די "פיר מערסט שטרענג" באדערפענישן ווי די פונדאַמענטאַל פירער, דיפּאַן די רעפאָרם, און דיפּער די העכערונג פון אַלע די אַרבעט האט אַטשיווד מערקווירדיק רעזולטאַטן. די ארבעט האט דערגרייכט מערקווירדיקע רעזולטאטן.

איבער די יאָרן, די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן מעדיציניש דיווייס טעכניש איבערבליק צענטער (דערנאָך ריפערד צו ווי דער צענטער) אין אַדכירינג צו די כידעש-געטריבן אַנטוויקלונג, בויען און פֿאַרבעסערן די סיסטעם צו מוטיקן כידעש; צו העכערן די לאַנדינג פון הויפּט נאציאנאלע פּראַדזשעקס, פאָוקיסינג אויף סאַלווינג די "האַלדז" פּראָבלעם; וויסנשאפטלעכע און עפעקטיוו קאַמפּלישאַן פון די נויטפאַל ענטפער צו די אָפּשאַצונג, צו ענשור אַז די נייַ קרוין פון די עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל, אאז"ו ו. ינסטרומענט אַ סעריע פון ​​ינישאַטיווז, שליסל ווערייאַטיז פון ווערייאַטיז פון די ימפּלאַמענטיישאַן פון "פרי אריינמישונג, אַ פאַרנעמונג אַ פּאָליטיק, דער גאנצער פּראָצעס פון גיידאַנס, פאָרשונג און רעצענזיע פֿאַרבינדונג", צו העכערן די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, אַ הויך מדרגה פון וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל זיך-צוטרוי און זיך-צוטרוי, צו יפעקטיוולי טרעפן דעם ציבור מיט צוטריט צו, און אַפאָרדאַבאַל צו די דרינגלעך נויט פֿאַר נייַע געווער, און צו יפעקטיוולי באַוואָרענען די רעכט און אינטערעסן פון די אַלגעמיינע ציבור ס געזונט.

האַלטן די כידעש פאָר

העלפּינג צו סטעדאַלי פֿאַרבעסערן די קאַמפּעטיטיווניס פון די אינדוסטריע

דער באַריכט פון די 20th CPC נאַשאַנאַל קאָנגרעסס עמפאַסייזיז אַז מיר מוזן באַשטיין אויף כידעש ווי דער ערשטער דרייווינג קראַפט, דיפּלי ינסטרומענט די כידעש-געטריבן אַנטוויקלונג סטראַטעגיע, עפענען זיך נייַ פעלדער און נייַ טראַקס פון אַנטוויקלונג, און קאַנטיניואַסלי פאָרעם נייַ מאָמענטום און נייַע אַדוואַנטידזשיז; פאַרגיכערן די רעאַליזיישאַן פון הויך-מדרגה וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל זיך-צוטרוי און זיך-צוטרוי, און אָריענטיד דורך די נאציאנאלע סטראַטידזשיק באדערפענישן, קלייַבן פאָרסעס צו דורכפירן אָריגינעל און לידינג וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל פאָרשונג און אַנטוויקלונג, רעזאַלוטאַד געווינען די שלאַכט פון די שליסל האַרץ טעקנאַלאַדזשיז. און פאַרגיכערן די ימפּלאַמענטיישאַן פון אַ נומער פון סטראַטידזשיק גלאבאלע און פאָרויס-קוקן נאציאנאלע הויפּט וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל פּראַדזשעקס, ווי געזונט ווי די ימפּלאַמענטיישאַן פון אַ סעריע פון ​​סטראַטידזשיק און פולשטענדיק וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל פּראַדזשעקס. מיר וועלן פאַרגיכערן די ימפּלאַמענטיישאַן פון אַ נומער פון הויפּט נאציאנאלע וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל פּראַדזשעקס מיט סטראַטידזשיק און גלאבאלע באַטייַט, און פֿאַרבעסערן די פיייקייט פון פרייַ כידעש.

דער באַריכט פון די 20th CPC נאַשאַנאַל קאָנגרעסס האט אנגעוויזן די פּראַקטיש ריכטונג פון ינקעראַדזשינג כידעש פון מעדיציניש דעוויסעס אונטער די נייַע סיטואַציע. אין לעצטע יאָרן, פֿאַר טשיינאַ ס מעדיציניש מיטל וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע כידעש שטיצן איז נאָך שוואַך, די קוואַליטעט פון ליסטעד פּראָדוקטן און די אינטערנאַציאָנאַלע אַוואַנסירטע מדרגה פון די ריס צווישן די פאַקטיש סיטואַציע, מעדיציניש דעוויסעס צו מוטיקן כידעש צו העכערן ינדאַסטריאַל ריסטראַקטשערינג און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, פֿאַרבעסערן ינדאַסטרי. קאַמפּעטיטיווניס ווי דער ציל, בענטשמאַרקינג די אינטערנאַציאָנאַלע אַוואַנסירטע באַגריף פון כידעש און השגחה, לאַנג-טערמין פּלאַנירונג און גראַדזשואַל ימפּלאַמענטיישאַן פון כידעש און אַנטוויקלונג פון די סיטואַציע אַנאַליסיס און פאָרשונג, די טראַנספאָרמאַציע פון ​​ינאַווייטיוו דערגרייכונגען צו באַשטעטיקן די באדערפענישן פון כידעש בילכערקייַט קאַנאַל קאַנסטראַקשאַן און אָפּעראַציע און אנדערע ינישאַטיווז, און אַטשיווד אַ נומער פון סטראַטידזשיק און פאָרויס-קוקן נאציאנאלע הויפּט פּראַדזשעקס צו פאַרבעסערן פרייַ כידעש פיייקייט. די לאַנג-טערמין פּלאַנירונג און גראַדזשואַל ימפּלאַמענטיישאַן פון ינישאַטיווז אַזאַ ווי אַנאַלייזינג און משפט די סיטואַציע פון ​​כידעש אַנטוויקלונג, באַשטעטיקן די פאָדערונג פֿאַר טראַנספאָרמאַציע פון ​​ינאַווייטיוו דערגרייכונגען און קאַנסטראַקטינג און אַפּערייטינג כידעש בילכערקייַט טשאַנאַלז האָבן אַטשיווד מערקווירדיק רעזולטאַטן.

ענקערידזשינג די גיך רשימה פון ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס

אין 2014 און 2017, די נאַשאַנאַל מעדיצין רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן האָבן סאַקסעסיוולי געגרינדעט אַ ספּעציעל אָפּשאַצונג קאַנאַל פֿאַר ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס און בילכערקייַט האַסקאָמע קאַנאַל פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס. זינט די גרינדונג פון די צוויי טשאַנאַלז, דער צענטער האט ערנסט ימפּלאַמענאַד די באַטייַטיק רעקווירעמענץ פון די ספּעציעלע רעצענזיע פּראַסידזשער פֿאַר יננאָוואַטיווע מעדיציניש דעוויסעס און די פּרייאָראַטי האַסקאָמע פּראָוסידזשערז פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס, געגרינדעט די יננאָוואַטיווע אָפּשאַצונג אָפפיסע און פּרייאָראַטי אַדיט אָפפיסע, און פּערפעקטאַד די רעצענזיע פּראָצעס און סיסטעם קאַנסטראַקשאַן פון די גיך אָפּשאַצונג קאַנאַל פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס מיט ינאַווייטיוו, הויך מדרגה און דרינגלעך קליניש באדערפענישן, צו העכערן די פּאָזיציע פון ​​ינאַווייטיוו און קליניש ערדזשאַנטלי דארף מעדיציניש דעוויסעס אין די גיך אָפּשאַצונג קאַנאַל. ביז דעם סוף פון 2023, 251 ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס און 138 פּרייאָראַטייזד מעדיציניש דעוויסעס זענען געשווינד טראַקט צו די מאַרק דורך די גרין קאַנאַל, אַרייַנגערעכנט אַ סעריע פון ​​​​ינאַווייטיוו, הויך-טעקנאַלאַדזשיז און קליניש דרינגלעך מעדיציניש דעוויסעס אַזאַ ווי טשאַד יאָן טעראַפּיע סיסטעם, פּראָטאָן. טעראַפּיע סיסטעם, קינסטלעך האַרץ, כירורגיש ראָבאָט, עקסטראַקאָרפּעראַל מעמבראַנע אָקסיגענאַטיאָן (ECMO), אאז"ו ו, וואָס יפעקטיוולי פּלאָמבירן די גאַפּס אין די באַטייַטיק פעלדער, און בעסער באַפרידיקן די מענטשן 'ס נויט צו נוצן הויך-מדרגה מעדיציניש דעוויסעס. דאָס האט יפעקטיוולי אָנגעפילט די גאַפּס אין די באַטייַטיק פעלדער און בעסער באגעגנט די מענטשן 'ס נויט פֿאַר הויך-מדרגה מעדיציניש דעוויסעס.

ווי די יגזעקיאַטיוו אָפּטיילונג פון ינאַווייטיוו מעדיציניש מיטל רעצענזיע און בילכערקייַט אָפּשאַצונג פון מעדיציניש דעוויסעס, דער צענטער האט פארמולירט און ביסלעכווייַז אָפּטימיזעד די ינערלעך אָפּעראַציע נאָרמז פון די צוויי ענינים, וואָס דער הויפּט אַרייַננעמען ראַפינירן די רעצענזיע רעקווירעמענץ, קלעראַפייינג די אַרבעט מעטהאָדס און יונאַפייינג די פּרינסאַפּאַלז פון אָננעמען מיינונגען וכדומה. אין דער זעלבער צײַט האָט דער צענטער אַרויסגעגעבן די "ספּעציעלע חידושדיקע מעדיצינישע מכשירים" און די "ספעציעלע חידושים מעדיצינישע מכשירים". אין דער זעלביקער צייט, דער צענטער האט ארויס די "גיידלינעס פֿאַר צוגרייטונג פון דעקלאַראַציע אינפֿאָרמאַציע פֿאַר ספּעציעלע רעצענזיע פון ​​​​יננאָוואַטיווע מעדיציניש דעוויסעס", וואָס קלעראַפייז די באדערפענישן פֿאַר דער צוגרייטונג און שרייבן פון דעקלאַראַציע אינפֿאָרמאַציע פֿאַר די אַפּלאַקיישאַן פון ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס, און גיט ספּעציפיש גיידאַנס. פֿאַר אַפּליקאַנץ און ר & די פּערסאַנעל. אין סדר צו ענשור די גלאַט ימפּלאַמענטיישאַן פון אַרבעט פּראָוסידזשערז, דער צענטער האט אויך געגרינדעט קאָמוניקאַציע טשאַנאַלז פֿאַר ינאַווייטיוו און בילכערקייַט מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן, און שטעלן זיך אַן אָנליין באַראַטונג פּלאַטפאָרמע צו העכערן די עפעקטיוו און אָרדערלי ימפּלאַמענטיישאַן פון פֿאַרבונדענע אַרבעט.

פאַרזיכערן די וויסנשאפטלעכע און שיין אָפּשאַצונג און קאָנטראָלירן צו ענשור די קוואַליטעט פון די אַרבעט פון כידעש רעצענזיע און בילכערקייַט אָפּשאַצונג, די ינסטרומענט איבערבליק צענטער האט געגרינדעט אַ שלאָס רעצענזיע און קאָנטראָלירן מעקאַניזאַם, געפירט דורך די צענטער ס סופּערווייזערי פירערשאַפט, די כידעש איבערבליק אָפפיסע און די בילכערקייַט איבערבליק. אָפיס צו ינסטרומענט. מיטגלידער פון די צוויי אָפאַסאַז דורך די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן דיוויזשאַן פון מעדיציניש דיווייס פאַרשרייבונג, ינסטרומענטאַטיאָן איבערבליק צענטער, די כינעזיש ביאָמעדיקאַל אינזשעניריע געזעלשאפט, די כינעזיש געזעלשאפט פֿאַר ביאָמאַטעריאַלס באַטייַטיק פּערסאַנעל, אין די פאָרעם פון מיטגלידער פון דער אַרבעט וועט זיין אָרגאַניזירט אין די פאָרעם פון אַ אָפּשאַצונג און קאָנטראָלירן מיטינגז, די עקספּערט אָפּשאַצונג פון די מיינונגען און פֿאַרבונדענע ישוז פֿאַר קאָלעקטיוו פאָרשונג און באַשלוס-מאכן.

די עפעקטיוו און וויסנשאפטלעכע יוטאַלאַזיישאַן פון פונדרויסנדיק עקספּערט רעסורסן העלפּס צו פֿאַרבעסערן די אַרבעט קוואַליטעט פון כידעש רעצענזיע און בילכערקייַט באריכטן. דער עקספּערט בעקן פֿאַר די טעכניש אָפּשאַצונג פון מעדיציניש דעוויסעס איז אַפישאַלי לאָנטשט מערץ 2017, און דער צענטער פֿאַר ינסטרומענטאַל איבערבליק האט געגרינדעט אַ שטיצן סיסטעם פֿאַר די פאַרוואַלטונג פון פונדרויסנדיק עקספּערץ צו סטאַנדערדייז די פאָרמירונג, סעלעקציע, טעגלעך אָפּעראַציע און אנדערע אַרבעט פון די רעצענזיע עקספּערט. בעקן. אין טערמינען פון די אָפּעראַציע פון ​​די עקספּערט באַראַטונג זיצונג, עס האט יקספּלאָרד די פאַרלייגן פון אַ טראַפ-בלינד סעלעקציע מעקאַניזאַם פֿאַר עקספּערץ, ימפּרוווד די פאָרעם פון די עקספּערט באַראַטונג באַגעגעניש, אַוווידאַד מענטש ינטערווענטיאָן אין די עקספּערט רעצענזיע צו די גרעסטע מאָס מעגלעך, און געראַנטיד די יוישער, ימפּאַרשאַלאַטי און וויסנשאפטלעכע יפעקטיוונאַס פון די רעצענזיע אַרבעט. דערווייַל, דער עקספּערט בעקן איז אונטער דינאַמיש פאַרוואַלטונג, און אין פּרינציפּ, עס איז צעטיילט דורך די קליניש אַפּלאַקיישאַן פון קלאַס ווו מעדיציניש דעוויסעס, און 17 עקספּערט אַדווייזערי קאמיטעטן זענען געגרינדעט, און די סעלעקציע פון ​​​​5 באַטשאַז פון פונדרויסנדיק עקספּערץ איז געענדיקט. , מיט אַ גאַנץ פון 2,374 פונדרויסנדיק עקספּערץ (אַרייַנגערעכנט 41 אַקאַדעמיסיאַנס), ינוואַלווינג 119 ספּעשאַלטיז און 244 פאָרשונג אינסטרוקציעס.

פאַרגיכערן די רעצענזיע פון ​​​​יננאָוואַטיווע בילכערקייַט פּראָדוקטן פֿאַר ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס מיט פרייַ אינטעלעקטואַל פאַרמאָג רעכט, אויף די אינטערנאציאנאלע לידינג מדרגה, מיט באַטייטיק קליניש אַפּלאַקיישאַן ווערט, און מעדיציניש דעוויסעס אין דרינגלעך קליניש נויט, געשטיצט דורך נאציאנאלע הויפּט ספּעציעל פּראַדזשעקס און נאציאנאלע שליסל R&D מגילה. צענטער האט פארבליבן צו ינסטרומענט די בילכערקייַט אָפּשאַצונג אין לויט מיט דעם פּרינציפּ פון נישט לאָוערינג די סטאַנדאַרדס און מאַך די סערוויסעס פאָרויס. דער צענטער האלט צו אַפּטאַמייז די טעכניש אָפּשאַצונג פּראָצעס פון ינאַווייטיוו בילכערקייַט פּראָדוקטן, און איז קליניש אָריענטיד, פאָוקיסינג אויף עלטער ריוויוערז פון פאַרשידן אָפּשאַצונג דיפּאַרטמאַנץ צו פאָרעם אַ קאָלעקטיוו רעצענזיע, מיט פולשטענדיק אָפּשאַצונג מיינונגען פון קליניש, ינזשעניעריע און אנדערע פאַכמאַן טימז. בעשאַס די אָפּשאַצונג פּראָצעס, ריוויוערז זענען געשיקט צו אָנטייל נעמען אין די וועראַפאַקיישאַן פון די רעגיסטראַציע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם דורך אַ אָפּשאַצונג אויף פּלאַץ, אַזוי צו אַבדזשעקטיוולי און פולשטענדיק פֿאַרשטיין די ינאַווייטיוו און פּרייאָראַטייזד פּראָדוקטן און פאָרלייגן מער וויסנשאפטלעכע און גלייַך אָפּשאַצונג מיינונגען. אין אַדישאַן, עס אויך קאַמביינז די השגחה מעקאַניזאַם אין פּרויעקט פאַרוואַלטונג און קוואַליטעט קאָנטראָל צו פאַרשטיין די עפעקטיוו פאַרקירצן פון פּראָדוקט אָפּשאַצונג צייט קאַמפּערד מיט די סטאַטשאַטאָרי אָפּשאַצונג צייט לימיט.

פּראַמאָוטינג די טראַנספאָרמאַציע פון ​​​​יננאָוואַטיווע דערגרייכונגען אָריענטיד דורך קליניש נידז

קליניש אפשאצונג איז אַ וויכטיק רעגולאַטאָרי לינק אין די ליסטינג פּראָצעס פון ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס. אין די לעצטע יאָרן, דער צענטער האט דורכגעקאָכט אַ סעריע פון ​​אַרבעט אין די פעלד פון קליניש אפשאצונג פון מעדיציניש דעוויסעס, ביסלעכווייַז ראַשאַנאַלייזד די רעצענזיע באַגריף, רעקווירעמענץ און פריימווערק פון קליניש אפשאצונג פון מעדיציניש דעוויסעס, ענריטשט און בראָדאַנד די קוואלן פון קליניש דאַטן, סאַלווד פילע שליסל ישוז אַזאַ ווי ווי צו דורכפירן קליניש טריאַלס, און דזשענערייטאַד נייַע מעטהאָדס און מכשירים פֿאַר קליניש אפשאצונג, און בייסיקלי געשאפן אַ וויסנשאפטלעכע קליניש אפשאצונג געדאַנק. אין דער אָפּשאַצונג פון ספּעציפיש פּראָדוקטן, דער דרך פון קליניש אפשאצונג פון פאַרשידן פּראָדוקטן איז בייסיקלי ריטשט אַ קאָנסענסוס אין די רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז און די אינדוסטריע, און די פּראָפּאָרציע פון ​​קליניש טריאַלס אין פּראָדוקט רעגיסטראַציע און לייסאַנסינג ענדערונג פּראַדזשעקס איז אויף אַ גלייַך מדרגה.

קאַנסטראַקטינג אַ סטאַנדערדייזד סיסטעם פֿאַר טעכניש אָפּשאַצונג פון קליניש אפשאצונג אין די לעצטע יאָרן, דער צענטער האט פארמולירט אינטערנאציאנאלע קאָואָרדאַניישאַן דאָקומענטן פֿאַר קליניש אפשאצונג און עקוויוואַלענט פארוואנדלען זיי אין טשיינאַ ס נאָרמאַטיווע דאָקומענטן, און פארמולירט 8 אַלגעמיינע גיידינג פּרינסאַפּאַלז און 22 רעקאַמענדיד פּאַטס פֿאַר קליניש אפשאצונג, וואָס פולשטענדיק דעקן די שליסל ישוז אין די פעלד פון קליניש אפשאצונג. דערווייַל, אַ דריי-ריי טעכניש אָפּשאַצונג סטאַנדערדיזיישאַן סיסטעם איז געגרינדעט מיט די פריימווערק פון "אַלגעמיינע גיידינג פּרינסאַפּאַלז פֿאַר קליניש אפשאצונג - גיידינג פּרינסאַפּאַלז פֿאַר קליניש אפשאצונג פון פאַרשידן טייפּס פון פּראָדוקטן - שליסל פונקטן פֿאַר טעכניש אָפּשאַצונג פון קליניש אפשאצונג פון פאַרשידן טייפּס פון פּראָדוקטן" . דערווייַל, אויף דער באזע פון ​​די אַלגעמיינע גיידינג פּרינסאַפּאַלז, מער ווי 70 גיידינג פּרינסאַפּאַלז פֿאַר קליניש אפשאצונג פון פאַרשידן טייפּס פון פּראָדוקטן און מער ווי 400 שליסל פונקטן פֿאַר טעכניש אָפּשאַצונג פון קליניש אפשאצונג זענען פארמולירט, בייסיקלי ריאַלייזינג די פולשטענדיק קאַווערידזש פון פּראָדוקטן וואָס איר דאַרפֿן צו זיין קליניש עוואַלואַטעד אונטער די דרייַ-ריי קאַטאַלאָג פון די קלאַסאַפאַקיישאַן קאַטאַלאָג פון מעדיציניש דעוויסעס, און דערגרייכן די קליניש אפשאצונג פון מעדיציניש דעוויסעס מיט אַ קלאָר פאַרנעם פון פּראָדוקטן, אַ קלאָר וועג פון אפשאצונג און ספּעציפיש אפשאצונג רעקווירעמענץ, וואָס גיט יקערדיק גיידליינז פֿאַר די אָנפירונג פון קליניש טריאַלס פון ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס. עס גיט אַ יקערדיק גיידליינז פֿאַר ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס צו דורכפירן קליניש טריאַלס.

ענכאַנסינג די אַקסעסאַביליטי פון ינאַווייטיוו פּראָדוקטן ענכאַנסינג די אַקסעסאַביליטי פון ינאַווייטיוו פּראָדוקטן פֿאַר קליניש נוצן איז אַ שליסל פֿאַרבינדונג צו טרעפן די באַהאַנדלונג באדערפענישן פון פּאַטיענץ מיט ערנסט לעבן-טרעטאַנינג חולאתן. דער צענטער האט פארבליבן צו באַצאָלן ופמערקזאַמקייט צו וויכטיק ישוז אין דעם געגנט און האט פארגעלייגט באַטייַטיק ימפּלאַמענטיישאַן ינישאַטיווז. צום ביישפּיל, דער צענטער האט דורכגעקאָכט פאָרשונג אויף קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס, פולשטענדיק אַססעססעד די ריסקס און בענעפיץ פון די פּראָדוקטן און ראַפינירט די רעקווירעמענץ פֿאַר קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע, ינקעראַדזשינג די קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס וואָס זענען געניצט פֿאַר טרעאַטינג ערנסט לעבן-טרעטאַנינג חולאתן און פֿאַר וואָס עס איז קיין עפעקטיוו באַהאַנדלונג בנימצא ווי באַלד ווי מעגלעך; עס האט אויך דורכגעקאָכט פאָרשונג אויף די יקספּאַנשאַן פון די נוצן פון מעדיציניש דעוויסעס אין קליניש פיר, קלעראַפייד די באדערפענישן פֿאַר יקספּאַנדינג די קליניש טריאַלס, און ינקעראַדזשד די קליניש נוצן פון מעדיציניש דעוויסעס וואָס זענען געניצט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ערנסט לעבן-טרעטאַנינג חולאתן איז קיין עפעקטיוו באַהאַנדלונג. צו מוטיקן די קליניש נוצן פון מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר טרעאַטינג ערנסט לעבן-טרעטאַנינג חולאתן פֿאַר וואָס עס איז קיין עפעקטיוו באַהאַנדלונג מיטלען, און צו טרעפן די דרינגלעך באדערפענישן פון ספּעציפיש פּאַטיענץ פֿאַר קליניש באַהאַנדלונג צו די מאַקסימום מאָס מעגלעך, בשעת געראַנטיד די זיכערקייַט פון ציבור נוצן פון מעדיציניש דעוויסעס; צו סטעדאַלי שטופּן פאָרויס די פּילאָט אַרבעט פון אַפּלייינג פאַקטיש-וועלט דאַטן אין Boao Lecheng, כידעש די קליניש אפשאצונג מעטהאָדס און אַקטיוולי ויספאָרשן די וועג פון ניצן פאַקטיש-וועלט דאַטן פֿאַר פּראָדוקט רעגיסטראַציע. אין ענטפער צו די אויבן ינישאַטיווז, עס האט סאַקסעסיוולי פארמולירט די גיידינג פּרינסאַפּאַלז פֿאַר קאַנדישאַנאַל האַסקאָמע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר ליסטינג, די טעכניש גיידינג פּרינסאַפּאַלז פֿאַר קליניש עוואַלואַטיאָן פון פאַקטיש-וועלט דאַטן פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס (פֿאַר פּראָצעס ימפּלאַמענטיישאַן), און אנטייל אין די פאָרמולאַטיאָן פון די מעדיציניש דעוויסעס

באַשטיין אויף קאַנסאַנטרייטינג השתדלות

פאָקוס אויף סאַלווינג די "האַלדז" פּראָבלעם

אַלגעמיינע סעקרעטאַרי שי דזשינפּינג אַטאַטשיז גרויס וויכטיקייט צו שליסל האַרץ טעקנאַלאַדזשיז. ער האָט אונטערגעשטראָכן אז מיר זאָלן זיך פאָקוסירן אויף הויפט-האַרץ טעכנאָלאָגיע פאָרשונג, פאַרגיכערן די לייזונג פון אַ נומער פון דרוגס, מעדיציניש דעוויסעס, מעדיציניש ויסריכט, וואַקסינז און אנדערע געביטן פון די "האַלדז" פּראָבלעם; צו פאַרגיכערן די קורץ ברעט פון טשיינאַ ס הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט, פאַרגיכערן די הויפּט האַרץ טעכנאָלאָגיע פאָרשונג, ברייקטרוז אין די טעקנאַלאַדזשיקאַל עקוויפּמענט באַטאַלנעקס, און פאַרשטיין די פרייַ און קאַנטראָולאַבאַל הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט; צו פארשטארקן די יקערדיק פאָרשונג און וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש קאַפּאַציטעט, און שטעלן די לעבן פון דער אַנטוויקלונג פון די ביאָמעדיקאַל אינדוסטריע פעסט אין אונדזער אייגן הענט. יקערדיק פאָרשונג און וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש קאַפּאַציטעט בנין, די לעבן פון דער אַנטוויקלונג פון די ביאָמעדיקאַל אינדוסטריע פעסט אין אונדזער אייגן הענט.

אין סדר צו סאָלווע די "האַלדז" פּראָבלעם אין די פעלד פון מעדיציניש דעוויסעס, די טעכניש אָפּשאַצונג פון מעדיציניש דעוויסעס האט יידענאַפייד דריי שליסל פונקטן, פאָוקיסינג אויף די ינטאַגריישאַן פון ינאַווייטיוו רעסורסן, כידעש אין אַרבעט מאָדע, ברייקטרוז אין שליסל ישוז צו אָנהייבן פאָרשונג און שטעלן. פאָרויס די קאָראַספּאַנדינג ימפּלאַמענטיישאַן ינישאַטיווז. אין די ינטאַגריישאַן פון ינאַווייטיוו רעסורסן, באזירט אויף די מאָובאַלאַזיישאַן פון רעצענזיע רעסורסן, די שלאָס רעגירונג, אינדוסטריע, אַקאַדעמיע, פאָרשונג און נוצן פון אַלע פּאַרטיעס, אין די פעלד פון קינסטלעך סייכל און ביאָמאַטיריאַליז צו פאָרעם אַ עפענען און ייַנטיילונג פון כידעש און קוואַפּעריישאַן; אין די כידעש פון די אַרבעט מאָדעל, פאָרשונג, העכערן די אָפּשאַצונג פון דער צענטער פון ערלעכקייט ביסלעכווייַז צו די פּראָדוקט אַנטוויקלונג בינע, די ימפּלאַמענטיישאַן פון די מעדיציניש מיטל פאַר-אָפּשאַצונג; אין די ברייקטרוז פון די שליסל ישוז, די פּנים פון די אַקסעלערייטיד צו מאַכן אַרויף פֿאַר טשיינאַ ס הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט קורץ ברעט פון די דרינגלעך סיטואַציע. אין טערמינען פון ברייקינג דורך שליסל ישוז, אין די פּנים פון די דרינגלעך סיטואַציע פון ​​אַקסעלערייטינג צו מאַכן די קורץ ברעט פון הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט אין טשיינאַ, אין-טיפקייַט פאָרשונג און שטיצן פֿאַר דינער הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט איז דורכגעקאָכט, און געוויסע רעזולטאטן זענען דערגרייכט געווארן.

בויען אַן אָפֿן און שערד כידעש און קאָאָפּעראַטיאָן פּלאַטפאָרמע

אין סדר צו אָנכאַפּן די סטראַטידזשיק איניציאטיוו פון די נייַע קייַלעכיק פון וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל רעוואָלוציע און פאָקוס אויף שליסל געביטן צו העכערן די ליסטינג פון באַטייַטיק דינער ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס, דער צענטער האט קאַנסטראַקטאַד אַן אָפֿן און קאַלאַבערייטיוו כידעש סיסטעם אין די פעלד פון קינסטלעך סייכל. און ביאָמאַטעריאַלס אויף דער באזע פון ​​אַנאַלייזינג און אויב משפטן די אַנטוויקלונג סיטואַציע פון ​​טשיינאַ ס מעדיציניש מיטל פעלד, שטרעבונג צו שטעלן אַ כידעש און קוואַפּעריישאַן פּלאַטפאָרמע פֿאַר וויסנשאפטלעכע השגחה פון מעדיציניש דעוויסעס, וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, און פּראָדוקט טראַנספאָרמאַציע צו שאַפֿן אַ פּלאַטפאָרמע פֿאַר וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, דערגרייה טראַנספאָרמאַציע, רעגירונג השגחה און פּראָדוקט טראַנספאָרמאַציע. עס סטרייווז צו בויען אַן ינאַווייטיוו קוואַפּעריישאַן פּלאַטפאָרמע צו דינען די וויסנשאפטלעכע השגחה פון מעדיציניש דעוויסעס, וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש און פּראָדוקט טראַנספאָרמאַציע, און צו שאַפֿן אַ גוט ינטעראַקטיוו סיטואַציע פון ​​וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, דערגרייה טראַנספאָרמאַציע, רעגירונג השגחה און ינדאַסטרי זיך-רעגולירן.

זינט זיין פאַרלייגן און אָפּעראַציע אין יולי 2019, די Artificial Intelligence Medical Device Innovation Cooperation Platform האט הצלחה קאַנסטראַקטאַד טשיינאַ ס קינסטלעך ינטעלליגענסע מעדיציניש מיטל טעכניש רעקווירעמענץ, טעסטינג מעטהאָדס און אנדערע פֿאַרבונדענע נאָרמאַל סיסטעמען, און שליסל גיידליינז אַזאַ ווי "שליסל ווייזט פֿאַר אָפּשאַצונג פון טיף לערנען- אַססיסטעד באַשלוס-מאכן ווייכווארג פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס", "שליסל ווייזט פֿאַר אָפּשאַצונג פון פּנעומאָניאַ קאָרט ימאַגינג אַססיסטעד דיאַגנאָסטיק און עוואַלואַטיאָן ווייכווארג (פּראָצעס)", און "גיידלינעס פֿאַר די רעגיסטראַציע רעצענזיע פון ​​קינסטלעך ינטעלליגענסע מעדיציניש דעוויסעס" זענען פאָרמולירט און באפרייט סאַקסעסיוולי. פּרינסאַפּאַלז זענען פארמולירט און באפרייט איינער נאָך דעם אנדערן, פּראַוויידינג די נייטיק יקערדיק גאַראַנטירן פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון אַי מעדיציניש מיטל אינדוסטריע. אין אַדישאַן, די פּלאַטפאָרמע האט אויך הצלחה קאַנסטראַקטאַד אָריגינעל דאַטאַבייסיז פון טעסץ וואָס דעקן פילע קרענק געביטן אַזאַ ווי פונדוס אַלטראַסאַונד פֿאַר צוקערקרענק רעטינאָפּאַטהי, CT פֿאַר פּנעומאָניאַ, טיירויד אַלטראַסאַונד, אאז"ו ו. פּראַוויידינג אַ וועג פֿאַר די זאַמלונג, פאַרוואַלטונג און נוצן פון דאַטן פֿאַר אַי פּראָדוקטן צו זיין פּאָאָלד און שערד.

זינט זיין פאַרלייגן אין אפריל 2021, די ביאָמאַטעריאַל יננאָוואַטיאָן קאָאָפּעראַטיאָן פּלאַטפאָרם האט אנטייל אין די פאָרמיאַליישאַן פון גיידינג פּרינסאַפּאַלז, אָפּשאַצונג פונקטן און טעכניש גיידליינז קאַווערינג אַ פאַרשיידנקייַט פון פעלדער אַזאַ ווי אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק רייידזשאַנץ און דעוויסעס, אַדאַטיוו מאַנופאַקטורינג, ECMO דעוויסעס און מעדיציניש קאָסמעטיק מאַטעריאַלס, וואָס האט פּראָמאָטעד די טראַנספאָרמאַציע און אַפּלאַקיישאַן פון וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל דערגרייכונגען אין די פעלד פון ביאָמאַטיריאַליז און שליסל טעקנאַלאַדזשיז אין די פעלד פון מעדיציניש דעוויסעס. מיט דער שטיצן פון דער פּלאַטפאָרמע, ברייקטרו פּראָגרעס איז געמאכט אין די לאָוקאַלאַזיישאַן פון אַרייַנפיר-אָפענגיק רוי מאַטעריאַלס אַזאַ ווי פּאַליעטער יטער קעטאָנע מאַטעריאַלס (פּעעק) פֿאַר ימפּלאַנץ; טשיינאַ האלט צו פירן די אינטערנאַציאָנאַלע ארענע אין די פעלד פון אַדוואַנטיידזשאַס ביאָמעדיקאַל מאַטעריאַלס, אַזאַ ווי סאָדיום היאַלוראָנאַטע …… לידינג קלאַס פון ינאַווייטיוו פּראָדוקטן האלט צו פאַרגרעסערן.

ויספאָרשן די פאַרלייגן פון פאַר-אָפּשאַצונג אַרבעט מעקאַניזאַם

אויף דער באזע פון ​​סאַמערייזינג און אַנאַלייזינג די יפעקטיוונאַס פון די רעפאָרם פון די מעדיציניש מיטל אָפּשאַצונג און האַסקאָמע סיסטעם, דער צענטער פֿאַר ינסטרומענטאַל אָפּשאַצונג בענטשמאַרקט די אינטערנאציאנאלע אַוואַנסירטע אָפּשאַצונג מאָדעל, און ביסלעכווייַז געשאפן אַן ינאַווייטיוו רעצענזיע אַרבעט געדאנקען און אַקטיוולי ויספאָרשן טייל פון די רעצענזיע רעסורסן. צו די פּראָדוקט אַנטוויקלונג סוף פון די פאָרויס באַוועגונג פון די אַרבעט מאָדעל. אין די פריערדיקע פּעריאָד, די דיפּלוימאַנט פון עריינדזשמאַנץ פֿאַר מעדיציניש מיטל טעכניש אָפּשאַצונג און דורכקוק פון די יאַנגטזע טייך דעלטאַ סאַב-צענטער און די Bay Area דיסטריקט צענטער דעדאַקייטאַד צו פירן די דזשוריסדיקשאַן פון די ינאַווייטיוו בילכערקייַט פּראָדוקט פאָרשונג און אַנטוויקלונג, אין-טיפקייַט פאָרשונג און זיפּונג פון באַטייַטיק דינער הויך-סוף, זיך-דעוועלאָפּעד פּראָדוקטן צו דורכפירן פרי ינטערווענטיאָן אין די פּראָדוקט אַנטוויקלונג פּילאָט, אָבער אויך סינגקראַנייזד מיט די לערנען פון די רעצענזיע פון ​​דער צענטער פון ערלעכקייט פון די פאָרויס יבעררוק פון די ימפּלאַמענטיישאַן פון די ספּעציפיש פּראָצעס, די פּילאָט פּראָדוקט אַסעסמאַנט מעטהאָדס, דעדאַקייטאַד דאַקינג פּרויעקט פאַרוואַלטונג מעטהאָדס און אנדערע דעטאַילס. 2022 אין 2022, די רעגירונג וועט פאָרמאַלי קאַטער די רעצענזיע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס, אַרויסגעבן די "קאָוד פון פּראַקטיס פֿאַר די אָפּשאַצונג פון שליסל פּראַדזשעקס און שליסל פּראָדוקטן פֿאַר די טעכניש איבערבליק פון מעדיציניש דעוויסעס (פֿאַר פּראָצעס ימפּלעמענטאַטיאָן)", ויסשרייַבן שליסל פּראַדזשעקס און מעדיציניש. דיווייסאַז מיט שליסל האַרץ טעקנאַלאַדזשיז און באַטייטיק קליניש אַפּלאַקיישאַן ווערט, און העכערן די אָפּשאַצונג פון די אָפּשאַצונג פון פרי ינטערווענטיאָן אין די ינאַווייטיוו פאָרשונג און אַנטוויקלונג פון פּראָדוקטן דורך פרי ינטערווענטיאָן, איין פאַרנעמונג, איינער פּאָליטיק, גאַנצן פּראָצעס גיידאַנס, און פאָרשונג און רעצענזיע פֿאַרבינדונג.

שטיצן די פאָרשונג און אַנטוויקלונג פון דינער הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט

טשיינאַ ס הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט יגזיסץ אין טייל פון די שליסל פּראָצעס קאַנסטריינץ, די גאנצע מאַשין מאַנופאַקטורינג מדרגה איז לעפיערעך נידעריק און אנדערע ישוז. אין סדר צו סאָלווע די אויבן פּראָבלעמס, דער צענטער פאָוקיסיז אויף די נאציאנאלע סטראַטידזשיק באדערפענישן פון אַקטיוו טראכטן, אַקטיוו פּלאַנירונג, מאַסטערינג די אינדוסטריע און די פאָרפראַנט פון וויסנשאפטלעכע און טעקנאַלאַדזשיקאַל אַנטוויקלונג, און קעסיידער אַקיומיאַלייטינג די שליסל פּראַסעסאַז און האַרץ טעכנאָלאָגיע ריזערווז, שטיצן די שליסל האַרץ. טעכנאָלאָגיע פאָרשונג און אַנטוויקלונג, אַקסעלערייטינג די מעקייַעם פון דעם פּראָצעס פון לאָוקאַלאַזיישאַן פון הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט, און אַקסעלערייטינג צו מאַכן אַרויף פֿאַר די קורץ ברעט פון הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט. מיר וועלן דורכפירן טיף פאָרשונג וועגן די קראַנט סיטואַציע פון ​​​​די "דערשטיקן פונט" פון מעדיציניש ויסריכט רוי מאַטעריאַלס (קאָמפּאָנענטס), פאַרגרעסערן שטיצן פֿאַר הויך-סוף מעדיציניש ויסריכט מיט ינדיפּענדאַנטלי דעוועלאָפּעד האַרץ קאַמפּאָונאַנץ אַזאַ ווי ECMO, פליסיק-פריי העליום מאַגנעטיק אפקלאנג, וכדומה, און דורכפירן פארשידענע פארמען פון פאָרשונג און פּראָאַקטיווע קאָמוניקאַציע. 2022, דער ערשטער דאַמעסטיקלי דעוועלאָפּעד פּראָטאָן טעראַפּיע סיסטעם, דער ערשטער ימפּלאַנטאַבאַל מעדיציניש ויסריכט מיט מאַגנעטיק-פליסיק לעוויטאַטיאָן טעכנאָלאָגיע, און דער ערשטער ימפּלאַנטאַבאַל מעדיציניש ויסריכט מיט מאַגנעטיק-פליסיק לעוויטאַטיאָן טעכנאָלאָגיע וועט זיין דעוועלאָפּעד אין די דינער מאַרק. ימפּלאַנטאַבאַל לינקס ווענטריקולאַר אַרוישעלפן סיסטעם ניצן מאַגנעטיק פליסיק סאַספּענשאַן טעכנאָלאָגיע וועט זיין באוויליקט און מאַרקאַטאַד, און די טשאַד יאָן טעראַפּיע סיסטעם וועט האָבן געענדיקט זייַן טראַנספאָרמאַציע און אַפּגריידינג; אין 2023, דריי דאַמעסטיק געשאפן ECMO ויסריכט פּראָדוקטן וועט זיין באוויליקט און מאַרקאַטאַד, און די פּראָבלעם פון קורץ באָרדז פון הויך-סוף מעדיציניש יקוויפּמאַנץ אין טשיינאַ וועט זיין סאַלווד אויף אַ סוסטאַינעד און עפעקטיוו שטייגער.

אַדכירינג צו די מענטשן ערשטער

אַלע-אויס השתדלות צו באַוואָרענען עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל

אין דעצעמבער 2019, אַ פּלוצעמדיק נייַ קרוין עפּידעמיע עמעס טרעטאַנד די לעבן און געזונט זיכערקייַט פון די מענטשן. אַלגעמיינע סעקרעטאַרי שי דזשינפּינג געמאכט וויכטיק ינסטראַקשאַנז פֿאַר די פאַרהיטונג און קאָנטראָל פון די עפּידעמיע. אונטער דער שטאַרק פירערשאַפט פון דער פּאַרטיי גרופּע פון ​​די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, די טעכניש רעצענזיע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס, גיידיד דורך Xi Jinping ס געדאַנק פון סאָציאַליזם מיט כינעזיש קעראַקטעריסטיקס אין די נייַע תקופה, קאַנשיענשאַסלי ימפּלאַמענאַד די באדערפענישן פון די "פיר מערסט סטרינדזשאַנט", אַדכירד צו דער פּרינציפּ פון שטעלן די לעבן זיכערקייַט און געזונט פון די מענטשן אין דער ערשטער אָרט, אין לויט מיט די "יונאַפייד באַפֿעל, פרי ינטערווענטיאָן, וויסנשאפטלעכע האַסקאָמע", און די "פיר מערסט סטרינדזשאַנט" רעקווירעמענץ, אין לויט מיט די פּרינסאַפּאַלז פון "יונאַפייד באַפֿעל, פרי ינטערווענטיאָן, אויף-פּלאַץ אָפּשאַצונג און וויסנשאפטלעכע האַסקאָמע" און די רעקווירעמענץ פון ינשורינג פּראָדוקט זיכערקייַט, יפעקטיוונאַס און קאַנטראָולאַבאַל קוואַליטעט, מיר האָבן געענדיקט די נויטפאַל אָפּשאַצונג אַרבעט מיט הויך קוואַליטעט, וואָס האט צוגעשטעלט אַן עפעקטיוו גאַראַנטירן פֿאַר די פאַרהיטונג און קאָנטראָל פון די עפּידעמיע.

ישואַנס פון נויטפאַל אָפּשאַצונג פונקטן

נאָך דעם ויסברוך פון די עפּידעמיע, די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (SDA) ינישיייטיד די נויטפאַל האַסקאָמע פּראָצעדור פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס אין דער ערשטער מאָל, און באשלאסן די פאַרנעם פון פּראָדוקטן צו זיין אַרייַנגערעכנט אין די נויטפאַל האַסקאָמע. אין סדר צו שטיצן מאַניאַפאַקטשערערז צו אַנטוויקלען נייַ קאָראָנאַווירוס דיטעקשאַן רייידזשאַנץ פֿאַר עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל ווי באַלד ווי מעגלעך און הצלחה רעגיסטרירט אויף די מאַרק, עס איז דער הויפּט וויכטיק צו אַרויסגעבן בייַצייַטיק גיידאַנס דאָקומענטן צו פירן פּראָדוקט אַנטוויקלונג און רעגיסטראַציע. דער צענטער פֿאַר ינסטרומענטאַל רעצענזיע (CIR) ריסערטשט און פארמולירט און גלאָובאַלי דעביוטירט די "שליסל פּאָינץ פֿאַר טעכניש רעצענזיע פון ​​​​רעגיסטראַציע פון ​​​​2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רעאַגענץ אויף דער באזע פון ​​​​קלייַבן באַטייַטיק ליטעראַטור און סאַליסיטינג מיינונגען פון עקספּערץ" און די "שליסל ווייזט פֿאַר טעכניש רעצענזיע פון ​​די פאַרשרייבונג פון 2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אַנטיגען / אַנטיבאָדי דיטעקשאַן רעאַגענץ", וואָס זענען בדעה צו צושטעלן גיידאַנס צו די אַפּליקאַנץ אין פּריפּערינג די דעקלאַראַציע אינפֿאָרמאַציע, ענשור די קוואַליטעט פון די רעצענזיע, און פאַרגיכערן די האַסקאָמע פון ​​נייַע קאָראָנאַווירוס טעסטינג רייידזשאַנץ פֿאַר נוצן אין פאַרהיטונג און קאָנטראָל פון עפּידעמיע. די נייַע רייידזשאַנץ פון קאָראָנאַווירוס דיטעקשאַן אויף די מאַרק צושטעלן די טעכניש יקער. בעשאַס די עפּידעמיע, די גיידליינז פֿאַר אָפּשאַצונג פון פאַרשרייַבונג פון נייַ קאָראָנאַווירוס (2019-nCoV) אַנטיגען דיטעקשאַן רעאַגענץ, גיידליינז פֿאַר אָפּשאַצונג פון פּנעומאָניאַ CT ימאַגינג אַססיסטעד דיאַגנאָסיס און אפשאצונג ווייכווארג (פּראָצעס), גיידליינז פֿאַר אָפּשאַצונג פון עקסטראַקאָרפּערעאַל מעמבראַנע לונג אָקסיגענאַטיאָן (ECMO) דעוויסעס , או ן אנדער ע װיכטיק ע גײדע ר דאקומענט ן זענע ן פארמוליר ט געװאר ן או ן באפרײ ט געװאר ן אי ן לויט ן דע ר לאגע אַנטי-עפּידעמיע, וואָס צושטעלן עפעקטיוו גיידליינז פֿאַר די טעכניש רעצענזיע און די פאָרשונג און אַנטוויקלונג פון די פּראָדוקטן פון די פאַרנעמונג.

קאַנדאַקטינג נויטפאַל רעצענזיע

מאַך אויף אָרדערס און נעמען אויף שווער מאַסע. נאָך די סטעיט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן לאָנטשט די נויטפאַל האַסקאָמע פּראָצעדור, דער צענטער פֿאַר ינסטרומענטאַל אָפּשאַצונג (CIRC) האט ערדזשאַנטלי ימפּלאַמענאַד די נויטפאַל רעצענזיע אַרבעט, כיילייטינג די קעראַקטעריסטיקס פון וויסנשאַפֿט און הויך עפעקטיווקייַט, און שטרענג קאַנטראָולינג די קוואַליטעט פון פּראָדוקטן. דורך די וויסנשאפטלעכע קאַנסטראַקשאַן פון פּראָדוקט זיכערקייַט און עפעקטיוו אפשאצונג מאָדעל, מיר מאַכן פּינטלעך דין אויף די רעצענזיע רעקווירעמענץ פון פאַרשידן נייַע פּראָדוקטן, יפישאַנטלי יבערגעבן מיט די דורכקוק, סיסטעם אַסעסמאַנט און רעצענזיע פון ​​טריפּאַרטייט ישוז, און סינערגיסטיק העכערן די נויטפאַל רעצענזיע. ספּעציעלע מאָדע אָפּעראַנדי פון די עמערגענסי איבערבליק וואָרקינג גרופע כולל ינטערווינינג אין פּראָדוקט אַנטוויקלונג אין שטייַגן, קאַמיונאַקייטינג גלייַך מיט די ר & די מאַנשאַפֿט, פארשטאנד די ר & די סיטואַציע, און גיידינג די פּראָדוקט פּלאַן און אַנטוויקלונג פּאַטס; קאַנדאַקטינג בייַצייַטיק טעכניש אַסעסמאַנט פון די פּראָדוקטן צו זיין דערקלערט, און פירן די רעגיסטראַציע אַפּליקאַנץ צו דורכפירן די רעגיסטראַציע דעקלאַראַציע אַרבעט אין דער ערשטער מאָל; קאַנדאַקטינג אַ קייַלעכיק-די-זייגער אָפּשאַצונג פון די אינפֿאָרמאַציע דערלאנגט דורך די ענטערפּריסעס, און ריספּאַנד צו די פּראָבלעמס פון די ענטערפּריסעס אין די וועראַפאַקיישאַן פון די פּראָדוקטן אין אַ 24-שעה צייט. אין די אָנהייב פון די עפּידעמיע ויסברוך, דער צענטער פֿאַר ינסטרומענטאַל אָפּשאַצונג האָט דורכגעקאָכט די רעצענזיע פון ​​פיר נוקלעיק זויער טעסטינג רייידזשאַנץ פון פיר ענטערפּריסעס אין פיר טעג, און אין אַ שפּעטער בינע, אין לויט מיט די אַנטי-עפּידעמיע סיטואַציע, דער צענטער סייאַנטיפיקלי און יפישאַנטלי געענדיקט. די נויטפאַל רעצענזיע פון ​​אַנטיגען טעסטינג רייידזשאַנץ, דינער ECMO ויסריכט און אנדערע פּראָדוקטן, וואָס האָבן געשפילט אַ positive ראָלע אין לידינג די דוחק פון אַנטי-עפּידעמיע מעדיציניש דעוויסעס. לויט סטאַטיסטיק, זינט די סוף פון 2023, מער ווי 150 נייַ קאָראָנאַווירוס דיטעקשאַן רייידזשאַנץ און מער ווי 30 פֿאַרבונדענע ינסטראַמאַנץ, ווייכווארג און דרעסינגז זענען באוויליקט פֿאַר פֿאַרקויף, אַרייַנגערעכנט בלוט רייניקונג ויסריכט, ווענטילאַטאָרס, ECMO ויסריכט און אנדערע שליסל שטיצן ויסריכט, וואָס יפעקטיוולי באגעגנט די באדערפענישן פון עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל.