גלאבאלע זעאונג צו העלפן די כינעזיש מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן אַרייַן מעייווער - לייאַם מארקפלעצער

די 6 כידעש וואָך געצויגן אַ פּלאַץ פון מעייווער - לייאַם און מעייווער - לייאַם דערפאַרונג געסט צו די סצענע צו טיילן די לעצטע אינטערנאַציאָנאַלע טרענדס און מעייווער - לייאַם שייַכות פּאַלאַסיז. די אָרגאַנייזערז געהאלטן אַ סעמינאַר אויף די פּראַקטיש אָפּעראַציע און פּלאַטפאָרמע קאַנסטראַקשאַן פון מעדיציניש דעוויסעס גיי מעייווער - לייאַם, אין וואָס די געסט באַקענענ די קראַנט סיטואַציע פון ​​אַקסעס צו מעייווער - לייאַם מעדיציניש דעוויסעס אין די יו. עס פּאַלאַסיז פון יעדער מדינה פֿאַר די פּאָזיציע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס פון טשיינאַ צו טיילן זייער מיינונג.

דר. קאַטרינע קומאַר, אַ עלטער פדאַ רעגולאַטאָרי מומחה פון די יו. עס., דערקלערט ווי צו הצלחה אַרייַן די יו. עס. מאַרק אין טערמינען פון פדאַ רעגיאַליישאַנז און די לעצט טרענדס. ד"ר קומאַר דערמאנט אַז די לעצטע דערהייַנטיקן פון די גיידליינז פון די פדאַ וואָס אַפּליקאַנץ קענען פאַרלאָזנ בלויז אויף פרעמד קליניש דאַטן ווען איר פאָרלייגן אַ אַפּלאַקיישאַן.

כינעזיש מאַניאַפאַקטשערערז קענען נוצן כינעזיש דאַטן צו צולייגן פֿאַר אונדז פדאַ האַסקאָמע, אָבער מוזן לאָזן די FDA אַקסעס צו דיין פּראָצעס דאַטן קוואלן אין טשיינאַ. די יו. עס. GCP (גוט קליניש פיר פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס) טשיינאַ ס GCP איז אַנדערש, אָבער אַ גרויס חלק פון עס אָוווערלאַפּס. אויב אַ כינעזיש פאַבריקאַנט איז הויפּטקוואַרטיר אין טשיינאַ און קאַנדאַקץ שטודיום אין טשיינאַ, די FDA איז נישט רעגולירן די שטודיום און דער פאַבריקאַנט איז בלויז פארלאנגט צו נאָכקומען מיט היגע כינעזיש געזעצן און רעגיאַליישאַנז. אויב די כינעזיש פאַבריקאַנט בדעה צו נוצן די דאַטן אין די יו. עס. צו שטיצן אַ מיטל אָדער אַפּלאַקיישאַן, עס וועט פּלאָמבירן די פעלנדיק ברעקלעך לויט אונדז גקפּ באדערפענישן.

אויב אַ פאַבריקאַנט איז אַנפאָרסין צושטאנדן וואָס פאַרמייַדן זיי צו נאָכקומען מיט היגע באדערפענישן, זיי קענען אָנווענדן פֿאַר אַ ווייווער צו בעטן אַ באַגעגעניש מיט די FDA. א באַשרייַבונג פון די מיטל און אַ פּלאַן וועט דאַרפֿן צו זיין געשריבן און דערלאנגט צו די פדאַ איידער די באַגעגעניש, און די פדאַ וועט ריספּאַנד אין אַ שפּעטער דאַטע. די באַגעגעניש, צי איר קלייַבן צו טרעפן אין מענטש אָדער דורך טעלעקאָנפערענסע, איז דאַקיומענטאַד און עס איז קיין אָפּצאָל פֿאַר די באַגעגעניש.

ריפערינג צו פּריקליניאַל פאָרשונג קאַנסידעריישאַנז, דר בראַד הובבאַרד, קאָו-גרינדער פון Eangzhou) מעדיציניש מאַכט טעסטינג איז אַ פּרידיקטיוו מאָדעל אַז אַלאַוז אונדז צו זען ווי כייַע געוועבן וועט ריספּאַנד צו די כייַע געוועבן וועט ענטפֿערן צו אַ כייַע געוועבן צו ענטפֿערן צו אַ כייַע געוועבן צו די מיטל פון אַ פּראָדוקט. א מעדיציניש מיטל איז געלערנט אין כייַע טעסטינג צו פֿאַרשטיין ווי עס פאַנגקשאַנז, און צו ריכטנ זיך ווי די מיטל וועט אַרבעטן ווען עס איז געניצט אין מענטשן.

ווען איר קאַנסידערינג פּרעסיליניקאַל אַרבעט, עס זענען צוויי רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר גיידאַנס צו אָפּשיקן צו: איינער איז אַ יו. עס. פעדעראלע רעגולירן CFR 21 סטאַנדאַרט, חלק 218 פּלאַן GLP, וואָס קענען זיין ריפערד צו אויב עס איז אַ נויט צו פֿאַרשטיין די גלפּ. פידינג, ווי צו אָפּשאַצן די ויסריכט און קאָנטראָל עקוויפּמענט, און אַזוי אויף. עס זענען אויך פּלאַן גיידליינז פון די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן און די FDA וועבזייטל וואָס וועט האָבן ספּעציפיש ינסטראַקשאַנז פֿאַר פּרעפער ינסטראַקשאַנז פֿאַר פּרעפילאַניסטיק שטודיום, אַזאַ ווי פילע פּיגס זענען דארף פֿאַר כייַע טעסטינג פֿאַר אַאָרטיק מיטראַל וואַלוו קלאַט באַזייַטיקונג שטודיום.

ווען עס קומט צו פּראַוויידינג דיטיילד ריפּאָרץ פֿאַר פדאַ האַסקאָמע, כינעזיש מעדיציניש מיטל קאָמפּאַניעס באַקומען מער ופמערקזאַמקייט און פֿראגן, און די פדאַ אָפט זעט אָפט ענדערונגען אין די כייַע זאָרגן. די עלעמענטן מוזן זיין שפיגלט אין די דיטיילד באַריכט פֿאַר האַסקאָמע.

איר האָט אפגעפירט די אַדוואַנטאַגעס פון די וק.

די נומער פון אייראָפּע פֿאַר לעבן ססיענסעס ינוועסמאַנט, וק לעבן ססיענסעס ינאָוווייטערז האָבן וואַן מער ווי 80 נאָבעל פּרייזאַז, רגע בלויז צו די יו.

די וק איז אויך אַ קליניש טריפּס מאַכט, ראַנגקינג נומער איין אין אייראָפּע פֿאַר פרי טינע קליניש טריאַלס, מיט 20 קליניש טריאַלס ווערט £ 2.7 בן דורכגעקאָכט יעדער יאָר, אַקאַונטינג פֿאַר 20 פּראָצענט.

פארבליבן פירערשאַפט אין נייַ טעקנאַלאַדזשיז, קאַפּאַלד מיט אַ אַנטראַפּראַנעריאַל קולטור, האט פיואַלד די געבורט פון אַ נומער פון יינהאָרן סטאַרטעד אַפּס אין די וק ווערט איבער $ 1bn.

די וק האט אַ באַפעלקערונג פון 67 מיליאָן, פון וואָס אַרום 20 פּראָצענט זענען עטניק מינדערראַטיז, פּראַוויידינג אַ דייווערס באַפעלקערונג פֿאַר קאַנדאַקטינג קליניש טריאַלס.

ר & די העצאָע שטייער קרעדיט (RDEC): די שטייער קרעדיט קורס פֿאַר ר & די הוצאות איז פּערמאַנאַנטלי געוואקסן צו 20 פּראָצענט, טייַטש די וק אָפפערס די העכסטן אַנקאַפּט קורס פון שטייער רעליעף פֿאַר גרויס באַדינגונג פֿאַר גרויס קאָמפּאַניעס אין די G7.

קליינע און מיטל פאַרנעמונג (סמע) ר & די שטייער רעליעף: אַלאַוז קאָמפּאַניעס צו אַראָפּרעכענען אַן נאָך 86 פּראָצענט פון זייער קוואַלאַפייינג קאָס פון זייער יערלעך פּראַפיץ, ווי אויך 100 פּער סענט דאָדוקציע, מיט 186 פּער סענט.