גלאבאלע זעאונג צו העלפֿן כינעזיש מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן אַרייַן מעייווער - לייאַם מארקפלעצער

די 6 טה יננאָוואַטיאָן וואָך געצויגן אַ פּלאַץ פון מעייווער - לייאַם און מעייווער - לייאַם דערפאַרונג געסט צו די סצענע צו טיילן די לעצטע אינטערנאַציאָנאַלע טרענדס און מעייווער - לייאַם פֿאַרבונדענע פּאַלאַסיז.די אָרגאַנייזערז האָבן געהאלטן אַ סעמינאַר אויף די פּראַקטיש אָפּעראַציע און פּלאַטפאָרמע קאַנסטראַקשאַן פון מעדיציניש דעוויסעס געגאנגען אָווערסעאַס, אין וואָס די געסט באַקענענ די קראַנט סיטואַציע פון ​​אַקסעס צו מעייווער - לייאַם מעדיציניש דעוויסעס אין די יו. עס. פּאַלאַסיז פון יעדער מדינה פֿאַר די פּאָזיציע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס פֿון טשיינאַ צו טיילן זייער מיינונגען.

ד"ר Kathrine Kumar, אַ עלטערע FDA רעגולאַטאָרי עקספּערט פון די יו. עס., דערקלערט ווי צו הצלחה אַרייַן די יו. עס.ד"ר קומאַר האָט געזאָגט אז די לעצטע דערהייַנטיקן פון די FDA ס גיידליינז זאגט אַז אַפּליקאַנץ קענען פאַרלאָזנ זיך בלויז אויף פרעמד קליניש דאַטן ווען זיי פאָרלייגן אַ אַפּלאַקיישאַן.

כינעזיש מאַניאַפאַקטשערערז קענען נוצן כינעזיש דאַטן צו צולייגן פֿאַר יו. עס. FDA האַסקאָמע, אָבער מוזן לאָזן די FDA אַקסעס צו דיין פּראָצעס דאַטן קוואלן אין טשיינאַ.די יו. עס. GCP (גוטע קליניש פּראַקטיס פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס) טשיינאַ ס GCP איז אַנדערש, אָבער אַ גרויס טייל פון עס אָוווערלאַפּס.אויב א כינעזער פאבריקאנט איז הויפטקווארטירט אין כינע און פירט שטודיעס אין כינע, רעגולירט די פדא נישט אירע שטודיעס און דער פאבריקאנט דארף נאר נאכקומען מיט לאקאלע כינעזער געזעצן און רעגולאציעס.אויב דער כינעזישער פאַבריקאַנט בדעה צו נוצן די דאַטן אין די יו. עס. צו שטיצן אַ מיטל אָדער אַפּלאַקיישאַן, עס וועט דאַרפֿן צו פּלאָמבירן די פעלנדיק ברעקלעך לויט יו. עס. GCP רעקווירעמענץ.

אויב אַ פאַבריקאַנט האט אַנפאָרסין צושטאנדן וואָס פאַרמיידן זיי פון נאָכקומען מיט היגע רעקווירעמענץ, זיי קענען צולייגן פֿאַר אַ ווייווער צו בעטן אַ באַגעגעניש מיט די FDA.א באַשרייַבונג פון די מיטל און אַ פּלאַן וועט דאַרפֿן צו זיין געשריבן און דערלאנגט צו די FDA איידער די באַגעגעניש, און די FDA וועט ריספּאַנד אין אַ שפּעטער דאַטע.די באַגעגעניש, צי איר קלייַבן זיך צו טרעפן אין מענטש אָדער דורך טעלעקאָנפערענסע, איז דאַקיומענטאַד און עס איז קיין אָפּצאָל פֿאַר די באַגעגעניש.

ריפערינג צו פּריקליניש פאָרשונג קאַנסידעריישאַנז, ד"ר בראַד הובאַרד, מיט-גרינדער פון EastPoint (Hangzhou) מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו, לטד, האט געזאגט: "פּרעקליניש כייַע טעסטינג איז אַ פּרידיקטיוו מאָדעל וואָס אַלאַוז אונדז צו זען ווי כייַע געוועבן וועט ריספּאַנד צו די פּלאַן פון אַ פּראָדוקט. אַ מעדיציניש מיטל איז געלערנט אין כייַע טעסטינג צו פֿאַרשטיין ווי עס פאַנגקשאַנז, און צו פאָרויסזאָגן ווי די מיטל וועט אַרבעטן ווען עס איז געניצט אין מענטשן.

ווען איר באַטראַכטן פּריקליניש אַרבעט שטודיום, עס זענען צוויי רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר גיידאַנס צו אָפּשיקן צו: איינער איז אַ יו. פידינג, ווי צו אָפּשאַצן פּרובירן ויסריכט און קאָנטראָל ויסריכט, און אַזוי אויף.עס זענען אויך פּלאַן גיידליינז פון די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן און די FDA וועבזייטל וואָס וועט האָבן ספּעציפיש ינסטראַקשאַנז פֿאַר פּריקליניקאַל שטודיום, אַזאַ ווי ווי פילע פּיגס זענען דארף פֿאַר כייַע טעסטינג פֿאַר אַאָרטיק מיטראַל וואַלוו קלאַט באַזייַטיקונג כירורגיע שטודיום.

ווען עס קומט צו צושטעלן דיטיילד ריפּאָרץ פֿאַר FDA האַסקאָמע, כינעזיש מעדיציניש מיטל קאָמפּאַניעס באַקומען מער ופמערקזאַמקייט און פֿראגן, און די FDA אָפט זעט נעבעך קוואַליטעט פארזיכערונג, פעלנדיק כייַע זאָרגן אינפֿאָרמאַציע, דערענדיקט רוי דאַטן און דערענדיקט לאַב פּערסאַנעל רשימות.די עלעמענטן מוזן זיין שפיגלט אין די דיטיילד באַריכט פֿאַר האַסקאָמע.

Raj Maan, געשעפט קאָנסול פון די בריטיש קאָנסולאַט אַלגעמיינע אין טשאָנגקינג, דערקלערט די אַדוואַנטידזשיז פון די וק ס כעלטקער און אַנאַלייזד די וק ס פרייַנדלעך פּאַלאַסיז צו מעדיציניש מיטל קאָמפּאַניעס דורך ציטירן ביישפילן פון קאָמפּאַניעס אַזאַ ווי Myriad Medical און Shengxiang Biological וואָס האָבן געפארן צו די וק.

ווי אייראָפּע ס נומער איין פֿאַר לעבן ססיענסעס ינוועסמאַנט, וק לעבן ססיענסעס ינאָוווייטערז האָבן וואַן מער ווי 80 נאָבעל פּרייזאַז, רגע בלויז צו די יו.

די וק איז אויך אַ פּאַוערכאַוס פון קליניש טריאַלס, ראַנגקט נומער איין אין אייראָפּע פֿאַר קליניש טריאַלס אין דער פרי-בינע, מיט 20 קליניש טריאַלס פון £ 2.7bn יעדער יאָר, אַקאַונטינג פֿאַר 20 פּראָצענט פון אַלע אי.יו.

פארבליבן פירערשאַפט אין נייַע טעקנאַלאַדזשיז, צוזאַמען מיט אַן אַנטראַפּראַנעריאַל קולטור, האט געפֿירט די געבורט פון אַ נומער פון יינהאָרן סטאַרטאַפּס אין די וק אין ווערט פון איבער $ 1 ביליאָן.

די וק האט אַ באַפעלקערונג פון 67 מיליאָן, פון וואָס אַרום 20 פּראָצענט זענען עטניק מינאָריטעטן, פּראַוויידינג אַ דייווערס באַפעלקערונג פֿאַר קאַנדאַקטינג קליניש טריאַלס.

R&D הוצאות שטייַער קרעדיט (RDEC): די שטייער קרעדיט קורס פֿאַר R&D הוצאות איז פּערמאַנאַנטלי געוואקסן צו 20 פּראָצענט, טייַטש די וק אָפפערס די העכסטן אַנקאַפּט קורס פון שטייער רעליעף פֿאַר גרויס קאָמפּאַניעס אין די G7.

קליין און מיטל ענטערפּרייז (סמע) ר & די שטייַער רעליעף: אַלאַוז קאָמפּאַניעס צו אַראָפּרעכענען אַן נאָך 86 פּראָצענט פון זייער קוואַלאַפייינג קאָס פון זייער יערלעך פּראַפיץ, ווי געזונט ווי די נאָרמאַל 100 פּראָצענט ויספיר, גאַנץ 186 פּראָצענט.