פּאָליטיק קורץ | מעלדן פון די שטאַט מעדיצין אַדמיניסטראַציע אויף די אַדזשאַסטמאַנט פון טייל פון די קאַטאַלאָג פון מעדיציניש מיטל קלאַססיפיקאַטיאָן

אין סדר צו דורכפירן דיפּאַן די רעפאָרם פון די מעדיציניש מיטל באריכטן און האַסקאָמע סיסטעם, באזירט אויף דער אַנטוויקלונג פון מעדיציניש מיטל אינדוסטריע און די פאַקטיש השגחה און אַדמיניסטראַציע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס, אין לויט מיט די "רעגיאַליישאַנז פֿאַר די השגחה און פאַרוואַלטונג פון מעדיציניש דעוויסעס" , "מעדיציניש דעוויסעס קלאַסאַפאַקיישאַן קאַטאַלאָג דינאַמיש אַדזשאַסטמאַנט אַרבעט פּראָוסידזשערז", די שטאַט מעדיצין אַדמיניסטראַציע האט באַשלאָסן צו סטרויערן עטלעכע פון ​​די אינהאַלט פון די "קלאַסאַפאַקיישאַן קאַטאַלאָג פון מעדיציניש דעוויסעס". די באַטייַטיק ענינים זענען אַנאַונסט ווי גייט:

אַדזשאַסטמאַנט פון 58 קלאסן פון מעדיציניש דעוויסעס שייַכות צו די אינהאַלט פון די קלאַסאַפאַקיישאַן פוטבאָל "מעדיציניש מיטל איז געוויזן אין די אַנעקס.

ימפּלעמענטאַטיאָן באדערפענישן

(I) פֿאַר די אַדזשאַסטמאַנץ אין די אַנעקס שייַכות צו 01-01-03 "אַלטראַסאַניק כירורגיש עקוויפּמענט אַקסעסעריז" אין די "אַלטראַסאַניק קאָפּ, אַלטראַסאַניק ווייך געוועב סורטשיקאַל קאָפּ, אַלטראַסאַניק סאַקשאַן כירורגיש קאָפּ" און 01-01-06 "און 01-01-06" די דרייאָאָפּסי סיסטעם פון דריי - עקססיסי סיסטעם און אַקסעסעריז "וואָס זענען געראטן ווי קלאַס III מעדיציניש דעוויסעס, פֿון די דאַטע פון ​​די אַנאַגיישאַן פון די מעלדן פון דעם מעלדן פון דעם מעלדן, די ריפּאַזיישאַן פון די" מעדיציניש מיטל, "מעדיציניש מיטל," מעדיציניש מיטל און אַקסיסיע " אַקסעססאָריעס ". די פּאַרטאָפּס פון ברוסט דריי-עקססיסי סיסטעם און אַקסעסעריז "אין" ברוסט דרייוו - עקססעלינג פאַרוואַלטונג דעפּאַרטמענט און די מעדיצין השגחה און פאַרוואַלטונג דעפּאַרטמאַנץ און פאַרוואַלטונג דעפּאַרטמענט און פאַרוואַלטונג דעפּאַרטמענט און די מעדיצין העאַטיאָנס ", ווייַל די פירמע פון ​​די מעלדן פון די באדערפענישן פֿאַר די רעגיסטראַציע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס און די פֿאָרמאַט פון די האַסקאָמע דאָקומענט "און אַזוי אויף. מעלדן די ויסגאַבע פון ​​באדערפענישן פֿאַר מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע און פֿאָרמאַט פון האַסקאָמע דאָקומענט ", עטק., די מעדיצין אַדמיניסטראַציע דעפּאַרטמענט וועט אָננעמען די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר רעגיסטראַציע פון ​​מעדיציניש דעוויסעס לויט די אַדזשאַסטיד קאַטעגאָריע.

פֿאַר די מעלדן איז אנגענומען איידער די קאַמפּלישאַן פון רעגיסטראַציע האַסקאָמע (אַרייַנגערעכנט די ערשטער רעגיסטראַציע און קאַנטיניויישאַן פון רעגיסטראַציע) פון מעדיציניש דעוויסעס, מעדיצין השגחה און באַווייזן און האַסקאָמע אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס פון די אָריגינעל אַקסעפּטאַנס. פאָרזעצן צו אָפּשאַצונג און האַסקאָמע אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס פון די אָריגינעל אַקסעפּטאַנס. פאָרזעצן צו באריכטן און האַסקאָמע אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס אין לויט מיט דער אָריגינעל אַקסעפּטאַנס פון די אָריגינעל אַקסעפּטאַנס. די ישואַנס פון אַ מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן, לימיטעד צו די גילטיקייַט פון די סערטיפיקאַטיאָן פון די סערטיפיקאַטיאָן פון מעדיציניש דעוויסעס פֿאַר די טערמין פון 31 דעצעמבער 2025, און אין די רעגיסטראַציע באַווייַזן רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן רימאַרקס נאָך די רעגיסטראַציע באַווייַזן רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט סערטיפיקאַץ נאָך די אַדזשאַסטמאַנט באַווייַזן. פֿאַר באקומען די רעגיסטראַציע באַווייַזן פון קלאַס וו מעדיציניש דעוויסעס, איידער 31 דעצעמבער, 2025 פּראָדוקט רעגיסטראַציע באַווייַזן האלט צו אַקטיוולי דורכפירן די קאַנווערזשאַן פון די רעגיסטראַציע באַווייַזן, איידער 31 דעצעמבער 2025 צו פאַרענדיקן די קאַנווערזשאַן. דורכפירן די קאַנווערזשאַן אַרבעט בעשאַס די אָריגינעל מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן יקספּייערז, אין דעם פּראָדוקט זיכערקייַט און עפעקטיוו און וואָס זענען ליסטעד אויף די האַנאָכע צו דער אָריגינעל האַסקאָמע דעפּאַרטמענט צו צולייגן אַן פאַרלענגערונג, צו זיין עקסטענדעד, די גילטיקייט פון דער אָריגינעל מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן זאָל נישט זיין מער ווי 31 דעצעמבער 2025.

זינט יאנואר 1, 2026, אַזאַ פּראָדוקטן וועט ניט זיין געשאפן, ימפּאָרטיד און פארקויפט אָן באקומען די רעגיסטראַציע באַווייַזן פֿאַר קלאַס ווו מעדיציניש דעוויסעס אין לויט מיט די געזעץ. די באַטייַטיק מאַניאַפאַקטשערערז זאָל ווירקן די הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿאַר פּראָדוקט קוואַליטעט און זיכערקייַט צו ענשור די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון ליסטעד פּראָדוקטן.

(B) פֿאַר די אַדזשאַסטמאַנט פון די אינהאַלט פון אנדערע פּראָדוקטן, זינט די דאַטע פון ​​ויסגאַבע פון ​​דעם מעלדן, מעדיצין השגחה און פאַרוואַלטונג דיפּאַרטמאַנץ באזירט אויף די "פאַרשרייבונג און פילינג מעדיציניש דעוויסעס" "" אויף די מעלדן פון מעדיציניש דעוויסעס צו דערקלערן די אינפֿאָרמאַציע און האַסקאָמע פון ​​די פֿאָרמאַט פון דעם דאָקומענט "" אויף די פילינג פון קלאַס איך מעדיציניש דעוויסעס אויף די מעלדן פון די באַטייַטיק ענינים "און אַזוי אויף, אין לויט מיט די אַדזשאַסטיד קאַטעגאָריע צו די אַדזשאַסטיד פֿאַר די רעקאָרד.

פֿאַר די אנגענומען האט נישט נאָך געענדיקט די רעגיסטראַציע האַסקאָמע (אַרייַנגערעכנט דער ערשטער רעגיסטראַציע און רינואַל פון רעגיסטראַציע) פון מעדיציניש דעוויסעס, מעדיצין השגחה און פאַרוואַלטונג דיפּאַרטמאַנץ פאָרזעצן צו אָפּשאַצונג אין לויט מיט דער אָריגינעל קאַטעגאָריע, די ישואַנס פון מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן, און אין די רעגיסטראַציע סערווירער רימאַרקס נאָך די אַדזשאַסטמאַנט פון די פּראָדוקט פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריע.

פֿאַר די רעגיסטרירט מעדיציניש דעוויסעס, די פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריע פון ​​די דריט קלאַס אַדזשאַסטיד צו די רגע קלאַס, מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן אין די גילטיקייַט האלט צו זיין גילטיק. אויב איר דאַרפֿן צו פאָרזעצן, די רעדזשאַסטראַנט זאָל זיין אין די מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן יקספּייערז 6 חדשים איידער די עקספּעריישאַן טאָג, אין לויט מיט די עקספּעריישאַן טאָג, אין לויט מיט די עקספּיראַטיאָן טאָג, אין די עקספּיראַטיאָן טאָג, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּערימענט דאַטע, אין די עקספּיראַטיאָן טאָג, אין די מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע. לויט צו די אַדזשאַסטיד קאַטעגאָריע פון ​​פּראָדוקט אַדמיניסטראַציע ארויס דורך די מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן.

פֿאַר די רעגיסטרירט מעדיציניש דעוויסעס, די פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריע פון ​​די רגע קלאַס אַדזשאַסטיד צו דער ערשטער קלאַס, די מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן אין די גילטיקייַט האלט צו זיין גילטיק. איידער די עקספּעריישאַן פון די רעגיסטראַציע באַווייַזן, די רעדזשאַסטראַנט קענען צולייגן פֿאַר די פּראָדוקט רעקאָרד צו די קאָראַספּאַנדינג אָפּטיילונג.

מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן אין די גילטיקייַט פון רעגיסטראַציע ענדערונגען, די רעדזשאַסטראַנט וועט צולייגן צו די אָריגינעל רעגיסטראַציע אָפּטיילונג צו טוישן די רעגיסטראַציע. אויב דער אָריגינעל "מעדיציניש מיטל קלאַסאַפאַקיישאַן קאַטאַלאָג", די מעלדן פון די אַדזשאַסטיד פון די אַדזשאַרקס טעקע נאָך די אַדזשענדיקע פון ​​די איצלהונג פון די ימפּלאַמענטיישאַן פון די אַדאַלץ פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדאַלשאַן פון די אַדזשענדיקער.

(C) מעדיצין השגחה און פאַרוואַלטונג דיפּאַרטמאַנץ אין אַלע לעוועלס צו פארשטארקן די "מעדיציניש מיטל קלאַסאַפאַקיישאַן וועלט אינהאַלט אַדזשאַסטמאַנט פון די פּירסעם און טריינינג, און יפעקטיוולי טאָן אַ גוטע אַרבעט שייַכות צו פּראָדוקט ריוויוד און האַסקאָמע, פילינג און האַסקאָמע, פילינג און האַסקאָמע.